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Tirzepatid: Zulassung, Studien und Kassenstatus

Tirzepatid ist in der EU unter einem Handelsnamen zugelassen, für zwei Anwendungsgebiete. In den USA gibt es zusätzlich das Präparat Zepbound. Für Herz-Kreislauf-Ereignisse, Schlafapnoe und Herzschwäche stehen die Studien in der EU nur in der Fachinformation.

Dualer GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist · Stand: 1. Oktober 2026 · Änderungen stehen im Protokoll am Ende

Hinweis: Diese Seite beschreibt den Zulassungs- und Erstattungsstand und ersetzt keine ärztliche Beratung. Alle genannten Präparate sind verschreibungspflichtig. Dosiva spricht keine Empfehlung für ein bestimmtes Arzneimittel aus. Ob und welche Therapie geeignet ist, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.

In der EU zugelassen

Anwendungsgebiete laut Abschnitt 4.1 der Fachinformation, in eigenen Worten zusammengefasst.

PräparatFormAnwendungsgebietGesetzliche Krankenversicherung
MounjaroSpritze, einmal wöchentlichUnzureichend eingestellter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 JahrenVerordnungsfähig zur Behandlung des Typ-2-Diabetes
MounjaroSpritze, einmal wöchentlichGewichtsmanagement bei Erwachsenen ab BMI 30 oder ab BMI 27 mit mindestens einer gewichtsbedingten BegleiterkrankungAusgeschlossen: steht seit 13. Dezember 2024 in Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel), gilt für die Anwendung zur Gewichtsreduktion

Pens, Dosen und Haltbarkeit

Laut Fachinformation, Abschnitte 2, 6.3, 6.5 und 6.6. Gespritzt wird nur die Dosis, die der Pen vorsieht. Angaben zu Klicks oder Teildosen machen wir bewusst nicht, Restmengen sind nicht für eine weitere Dosis gedacht.

PräparatVariantenDosenHaltbarkeit nach Anbruch oder ungekühltRestmenge
MounjaroEinzeldosis-Fertigpen und Einzeldosis-Durchstechflasche (je 0,5 ml), Mehrdosen-Pen KwikPen (2,4 ml)Einzeldosis-Pen und Durchstechflasche: 1 Dosis. KwikPen: 4 Wochendosen derselben Stärke, Nadeln sind nicht enthaltenEinzeldosis-Pen und Durchstechflasche ungekühlt insgesamt bis zu 21 Tage unter 30 °C. KwikPen nach dem ersten Gebrauch 30 Tage, im Kühlschrank oder unter 30 °CKwikPen nach der vierten Dosis entsorgen. Die Restmenge ist eine Überfüllung zum Entlüften, ein Versuch, sie zu spritzen, ergibt laut Fachinformation keine vollständige Dosis.

Lagerung unterwegs und auf Reisen: Kühlkette und Haltbarkeit. Was bei Bedienfehlern passiert: Giftnotrufe wegen Abnehmspritzen.

Studien ohne eigenes Anwendungsgebiet in der EU

Diese Studien stehen in Abschnitt 5.1 der Fachinformation. Sie belegen eine Wirkung, begründen in der EU aber kein eigenes Anwendungsgebiet. Verordnet wird das Präparat weiterhin im Rahmen der Anwendungsgebiete oben.

PräparatStudieThemaStellung in der EU
MounjaroSURPASS-CVOTHerz-Kreislauf-Ereignisse bei Typ-2-Diabetes, Vergleich mit DulaglutidAbschnitt 5.1, eigene Indikation am 26. Juni 2026 nicht erteilt
MounjaroSURMOUNT-OSAObstruktive Schlafapnoe bei AdipositasAbschnitt 5.1, Verweis im Anwendungsgebiet
MounjaroSUMMITHerzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion bei AdipositasAbschnitt 5.1, eigene Indikation am 29. Januar 2026 nicht erteilt

Was in den USA anders ist

Die US-Behörde FDA bildet belegte Zusatznutzen häufiger als eigenes Anwendungsgebiet ab. Meldungen über US-Zulassungen gelten deshalb nicht automatisch für Deutschland.

PräparatAnwendungsgebiet in den USASeitStand in der EU
ZepboundMittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas20. Dezember 2024Daten aus SURMOUNT-OSA in Abschnitt 5.1
MounjaroSenkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko28. August 2026Daten aus SURPASS-CVOT in Abschnitt 5.1
ZepboundHerzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion: Antrag zurückgezogen, die FDA verlangte eine weitere StudieMai 2025Daten aus SUMMIT in Abschnitt 5.1

Was die Kasse zahlt

Paragraf 34 Absatz 1 Satz 7 SGB V schließt Arzneimittel aus, bei denen die Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht, ausdrücklich auch solche zur Regulierung des Körpergewichts. Der G-BA führt diese Arzneimittel in Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie.

Tirzepatid steht dort mit dem Präparat Mounjaro, beschränkt auf die Anwendung zur Gewichtsreduktion. Der G-BA hat das am 19. September 2024 beschlossen, in Kraft seit 13. Dezember 2024. Zur Behandlung des Typ-2-Diabetes bleibt Mounjaro verordnungsfähig.

Die Studiendaten zu Schlafapnoe und Herzschwäche hängen in der EU am Anwendungsgebiet Gewichtsmanagement. Für Menschen ohne Typ-2-Diabetes ist eine Behandlung damit auch bei diesen Erkrankungen keine Kassenleistung.

Unsere Position zur Kostenübernahme steht getrennt davon auf der Seite So arbeiten wir.

Änderungsprotokoll

  • 1. Oktober 2026: Darreichung und Haltbarkeit laut Fachinformation ergänzt.
  • 29. September 2026: Register angelegt.
  • 28. August 2026: USA: Mounjaro zur Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Typ-2-Diabetes zugelassen. ESC-Leitlinie Herzinsuffizienz nennt Tirzepatid bei Herzschwäche mit Adipositas (Klasse IIa).
  • 26. Juni 2026: EU: keine eigene Herz-Kreislauf-Indikation, Daten aus SURPASS-CVOT in die Fachinformation aufgenommen.
  • 29. Januar 2026: EU: keine eigene Indikation für Herzschwäche, Daten aus SUMMIT in die Fachinformation aufgenommen.

Artikel dazu

Quellen