Ist Tirzepatid zur Behandlung der Herzschwäche zugelassen?

Nein. Die Europäische Arzneimittelagentur hat im Januar 2026 keine eigene Indikation für die Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion erteilt. Die Studiendaten stehen seitdem in der Fachinformation. Zugelassen ist Tirzepatid in der EU für den Typ-2-Diabetes und zur Gewichtsregulierung. In den USA hat der Hersteller den Antrag für die Herzschwäche im Mai 2025 zurückgezogen.

Senkt Tirzepatid bei Herzschwäche das Sterberisiko?

Das ist nicht belegt. In der Studie SUMMIT starben unter Tirzepatid 10 Menschen aus Herz-Kreislauf-Ursache, unter Placebo 5. Bei so wenigen Ereignissen lässt sich weder ein Nutzen noch ein Schaden ableiten. Die Europäische Arzneimittelagentur hat die fehlende Senkung der Sterblichkeit als einen Grund gegen eine eigene Zulassung genannt.

Bezahlt die Krankenkasse Tirzepatid bei Herzschwäche?

Ohne Typ-2-Diabetes nicht. Tirzepatid zur Gewichtsregulierung steht seit dem 13. Dezember 2024 in der Liste der Lifestyle-Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses und ist damit von der Kassenleistung ausgeschlossen. Zur Behandlung eines Typ-2-Diabetes bleibt es verordnungsfähig. Ob eine Behandlung infrage kommt, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.

Wirkt Tirzepatid bei Herzschwäche nur über das Gewicht?

Das ist offen. In SUMMIT verloren die Behandelten nach einem Jahr im Mittel 15,7 Prozent ihres Gewichts, unter Placebo 2,2 Prozent. Ob der Nutzen für das Herz über diese Gewichtsabnahme hinausgeht, lässt sich aus der Studie nicht trennen. Die Europäische Arzneimittelagentur nennt genau diese Unsicherheit in ihrem Bewertungsbericht.

Therapie & Medizin

Tirzepatid bei Herzschwäche mit Adipositas: Studie, Leitlinie und Zulassung

Creator: Kürsat Cifci
Published: 2026-09-28

Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie empfiehlt seit August 2026, Semaglutid oder Tirzepatid bei Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion und Adipositas zu erwägen. Eine eigene Zulassung dafür gibt es in der EU nicht. Was die Studie SUMMIT zeigt und was das für die Kosten bedeutet.

Von Kürsat CifciRedaktionell verantwortlich

Mit Quellenangaben 7 Min. Lesezeit aktualisiert September 2026

Hinweis: Dieser Artikel dient der neutralen Gesundheitsinformation und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die genannten Wirkstoffe und Präparate sind verschreibungspflichtig oder befinden sich teilweise noch in klinischer Entwicklung. Dosiva spricht keine Empfehlung für ein bestimmtes Arzneimittel aus. Ob und welche Therapie geeignet ist, muss individuell ärztlich entschieden werden.

Tirzepatid bei Herzschwäche mit Adipositas: Studie, Leitlinie und Zulassung — Symbolbild (KI-generiert)

Das Wichtigste in Kürze

Die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) empfiehlt in ihrer Leitlinie vom 28. August 2026, Semaglutid oder Tirzepatid bei Herzschwäche mit Beschwerden, einer Pumpleistung ab 45 Prozent und einem BMI ab 30 zu erwägen. Als Ziel nennt sie weniger Gewicht, mehr Belastbarkeit und bessere Lebensqualität.
Für Tirzepatid stützt sich die Empfehlung auf die Studie SUMMIT mit 731 Menschen. Tod aus Herz-Kreislauf-Ursache oder eine Verschlechterung der Herzschwäche trat bei 9,9 Prozent unter Tirzepatid und bei 15,3 Prozent unter Placebo auf.
Der Unterschied geht auf weniger Verschlechterungen zurück. Todesfälle aus Herz-Kreislauf-Ursache gab es unter Tirzepatid 10, unter Placebo 5. Für eine Aussage zur Sterblichkeit sind das zu wenige Ereignisse.
Die Europäische Arzneimittelagentur hat im Januar 2026 keine eigene Zulassung für Herzschwäche erteilt. Die Daten stehen in der Fachinformation, die Anwendung gilt als abgedeckt durch die Zulassung zur Gewichtsregulierung.
Genau diese Anwendung ist in Deutschland seit Dezember 2024 als Lifestyle-Arzneimittel von der Kassenleistung ausgeschlossen. Ohne Typ-2-Diabetes übernimmt die gesetzliche Krankenversicherung die Kosten deshalb nicht.

Die Behörde erkennt die Wirkung an und verweist auf eine Zulassung, die die gesetzlichen Krankenkassen nicht bezahlen dürfen.

Seit dem 28. August 2026 empfiehlt die Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC) in ihrer neuen Leitlinie zur Herzinsuffizienz erstmals zwei Wirkstoffe aus der Adipositastherapie: Semaglutid oder Tirzepatid sollen bei Menschen mit Herzschwäche und Adipositas erwogen werden. Sieben Monate vorher hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, Tirzepatid dafür keine eigene Zulassung zu geben. Beide Entscheidungen stützen sich für Tirzepatid auf dieselbe Studie.

Dieser Artikel erklärt die Studie, die beiden Entscheidungen und die Folgen für die Kostenübernahme in Deutschland.

Wichtiger Hinweis: Dieser Artikel dient der allgemeinen Gesundheitsinformation und ersetzt keine ärztliche Beratung. Die genannten Wirkstoffe sind verschreibungspflichtig. Für die Behandlung der Herzschwäche ist keiner von ihnen in der EU eigens zugelassen. Dosiva gibt keine individuellen Therapieempfehlungen. Über Nutzen und Risiken einer Behandlung entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt. Alle Angaben beziehen sich auf den 28. September 2026.

Was Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion bedeutet

Bei dieser Form der Herzinsuffizienz, in der Fachsprache HFpEF, wirft das Herz pro Schlag noch einen normalen Anteil seines Blutes aus. Der Herzmuskel füllt sich aber schlecht. Die Folgen sind Atemnot bei Belastung, Erschöpfung und Wasser in den Beinen. Nach dem Bewertungsbericht der EMA betrifft diese Form etwa die Hälfte aller Menschen mit Herzinsuffizienz, und etwa die Hälfte von ihnen hat eine Adipositas.

Was die Studie SUMMIT geprüft hat

Die Studie SUMMIT, veröffentlicht im New England Journal of Medicine, hat 731 Erwachsene mit Herzschwäche, einer Pumpleistung (Ejektionsfraktion) von mindestens 50 Prozent und einem BMI ab 30 untersucht. Die eine Hälfte bekam einmal wöchentlich Tirzepatid bis 15 Milligramm, die andere ein Scheinmedikament, jeweils zusätzlich zur üblichen Behandlung. Knapp die Hälfte hatte zusätzlich einen Typ-2-Diabetes. Nachbeobachtet wurde im Median rund zwei Jahre. Bezahlt hat die Studie der Hersteller Eli Lilly.

Die Ergebnisse laut europäischer Fachinformation, Abschnitt 5.1:

	Tirzepatid (364)	Placebo (367)
Tod aus Herz-Kreislauf-Ursache oder Verschlechterung der Herzschwäche	36 (9,9 %)	56 (15,3 %)
darunter Verschlechterung der Herzschwäche	29 (8,0 %)	52 (14,2 %)
darunter Klinikaufenthalt wegen Herzschwäche	12 (3,3 %)	26 (7,1 %)
Tod aus Herz-Kreislauf-Ursache	10 (2,7 %)	5 (1,4 %)
Gewicht nach 52 Wochen	minus 15,7 %	minus 2,2 %
Gehstrecke in sechs Minuten nach 52 Wochen	plus 38 Meter	plus 8 Meter

Als Verschlechterung zählten ein Klinikaufenthalt, ein dringender Arztbesuch oder eine Erhöhung der Entwässerungsmittel wegen der Herzschwäche. Beschwerden und Einschränkungen im Alltag, gemessen mit einem Fragebogen, besserten sich unter Tirzepatid stärker. Wegen Nebenwirkungen, vor allem Magen-Darm-Beschwerden, brachen 6,3 Prozent die Behandlung ab, unter Placebo 1,4 Prozent.

Wo die Studie an Grenzen stößt

Todesfälle: Der Vorteil beim Hauptendpunkt kommt aus weniger Verschlechterungen. Todesfälle aus Herz-Kreislauf-Ursache gab es unter Tirzepatid 10, unter Placebo 5, in der Erstveröffentlichung waren es 8 gegen 5. Für eine Aussage in die eine oder andere Richtung sind das zu wenige Ereignisse.
Nur Adipositas: Eingeschlossen war nur, wer einen BMI ab 30 hatte. Ob Menschen mit Herzschwäche und geringerem Gewicht profitieren, ist offen.
Gewicht oder Herz: Ob Tirzepatid über die Gewichtsabnahme hinaus auf das Herz wirkt, lässt sich aus der Studie nicht trennen.
Größe und Dauer: 731 Menschen über rund zwei Jahre sind für eine Herzstudie wenig. Die große Endpunktstudie SURMOUNT-MMO mit rund 15.000 Teilnehmenden, die auch Ereignisse der Herzschwäche zählt, läuft noch.

Was die Behörden entschieden haben

Der Hersteller hatte beantragt, Tirzepatid ausdrücklich zur Behandlung der Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion bei Adipositas zuzulassen. Der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA hat eine solche eigene Indikation am 29. Januar 2026 nicht akzeptiert. In seinem Bewertungsbericht nennt er die Gründe: Tirzepatid habe die Sterblichkeit aus Herz-Kreislauf-Ursache nicht gesenkt, untersucht seien nur Menschen mit Adipositas, und unklar bleibe, ob die Wirkung unabhängig vom Gewichtsverlust ist.

Dazu kommt ein formaler Grund. Wer eine Adipositas hat, fällt schon unter die bestehende Zulassung zur Gewichtsregulierung. Die Anwendung bei Herzschwäche mit Adipositas sei damit bereits abgedeckt. Die Studiendaten stehen seitdem in der Fachinformation, mit einem Verweis im Anwendungsgebiet Gewichtsregulierung. Bei der Schlafapnoe ist die EMA genauso verfahren, ebenso bei den Herz-Kreislauf-Daten aus SURPASS-CVOT.

In den USA gibt es ebenfalls keine Zulassung für die Herzschwäche. Eli Lilly hat den Antrag im Mai 2025 zurückgezogen, weil die FDA eine weitere Bestätigungsstudie verlangt hatte.

Was die Leitlinie empfiehlt

Die ESC-Leitlinie vom 28. August 2026 formuliert: Semaglutid oder Tirzepatid sollten bei Menschen mit Herzschwäche mit Beschwerden, einer Pumpleistung ab 45 Prozent und einem BMI ab 30 erwogen werden, mit oder ohne Diabetes. Als Ziel nennt die Empfehlung, das Körpergewicht zu senken sowie Belastbarkeit und Lebensqualität zu verbessern. Weniger Klinikaufenthalte oder Todesfälle nennt sie nicht als Ziel.

Die Empfehlung hat die Klasse IIa, die zweithöchste Stufe der ESC. Für Semaglutid stützt sie sich auf die Studie STEP-HFpEF mit 529 Menschen ohne Diabetes. Hauptzielgrößen waren dort Beschwerden und Gewicht, Klinikaufenthalte und Todesfälle wurden nur nachrangig ausgewertet.

Was das in Deutschland bedeutet

Verordnen darf eine Ärztin oder ein Arzt Tirzepatid bei Herzschwäche mit Adipositas im Rahmen der Zulassung zur Gewichtsregulierung. Bezahlen darf die gesetzliche Krankenversicherung es in diesem Anwendungsgebiet nicht. Paragraf 34 Absatz 1 SGB V schließt Arzneimittel aus, die überwiegend zur Regulierung des Körpergewichts dienen. Der Gemeinsame Bundesausschuss hat Tirzepatid zur Gewichtsregulierung am 19. September 2024 in die Liste dieser Lifestyle-Arzneimittel aufgenommen, in Kraft seit dem 13. Dezember 2024.

Anders ist es bei einem Typ-2-Diabetes. Zur Behandlung des Diabetes bleibt Tirzepatid laut G-BA Kassenleistung. Wer keinen Diabetes hat, zahlt selbst. Was bei der Kostenübernahme sonst gilt, steht in unserem Artikel zu GLP-1-Medikamenten auf Rezept.

Unsere Haltung

Das Folgende ist unsere Position, nicht der Stand der Studienlage.

Die EMA erkennt an, dass Tirzepatid bei Herzschwäche mit Adipositas Verschlechterungen verringert, und verweist für die Anwendung auf die Zulassung zur Gewichtsregulierung. Genau diese Zulassung ist in Deutschland von der Kassenleistung ausgeschlossen. Für Menschen mit Herzschwäche ohne Diabetes entscheidet damit ein pauschaler Ausschluss im Gesetz über die Kosten. Die behandelnde Praxis hat darauf keinen Einfluss.

Wir fordern, den Ausschluss von Arzneimitteln zur Gewichtsregulierung in Paragraf 34 Absatz 1 SGB V zu streichen, damit die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt nach medizinischer Notwendigkeit entscheidet.

Die Gegenargumente gehören dazu. Die Sterblichkeit hat SUMMIT nicht gesenkt, und ob die Wirkung über das Gewicht hinausgeht, ist offen. Eine Heidelberger Modellrechnung für Semaglutid bei derselben Erkrankung kommt über fünf Jahre auf rund 30.400 Euro je gewonnenem qualitätsbereinigtem Lebensjahr, schätzt die Mehrausgaben der Kassen im ersten Jahr aber auf 168 bis 864 Millionen Euro. Über Preis und Auswahl der Behandelten muss deshalb verhandelt werden. Diese Fragen kann eine reguläre Nutzenbewertung klären, wie sie für andere neue Arzneimittel üblich ist.

Quellen

Kein Medizinprodukt. Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ersetzt keine individuelle ärztliche oder pharmazeutische Beratung.