Für Praxen
Amtliche Unterlagen zu GLP-1-Medikamenten
Für Praxen, die GLP-1-Medikamente verordnen: Fachinformationen je Präparat, Pens und Haltbarkeit, Sicherheitsmeldungen, Kassenstatus und Leitlinien an einem Ort. Jede Angabe verweist auf die amtliche Quelle und trägt ein Datum.
Stand: 3. Oktober 2026
Hinweis: Diese Seite sammelt amtliche Quellen und ersetzt nicht die Fachinformation. Maßgeblich ist immer deren aktuelle Fassung. Dosiva ist werbefrei, spricht keine Empfehlung für ein bestimmtes Arzneimittel aus und nennt keine Preise oder Bezugswege.
Fachinformation je Präparat
Fach- und Gebrauchsinformation stehen bei der EMA in einem Dokument. Dosierung und Auftitrierung finden sich in Abschnitt 4.2 der Fachinformation, Gegenanzeigen in 4.3, Warnhinweise in 4.4.
| Präparat | Zugelassen für (EU) | Fach- und Gebrauchsinformation | EMA-Seite aktualisiert |
|---|---|---|---|
| Wegovy Semaglutid | Gewichtsregulierung, als Spritze und als Tablette | PDF, deutsch (EMA) | 21.9.2026 |
| Mounjaro Tirzepatid | Gewichtsregulierung und Typ-2-Diabetes | PDF, deutsch (EMA) | 21.9.2026 |
| Ozempic Semaglutid | Typ-2-Diabetes | PDF, deutsch (EMA) | 25.8.2026 |
| Rybelsus Semaglutid | Typ-2-Diabetes, als Tablette | PDF, deutsch (EMA) | 22.4.2026 |
| Kayshild Semaglutid | Fettleberentzündung (MASH), bedingt zugelassen | PDF, deutsch (EMA) | 9.4.2026 |
| Saxenda Liraglutid | Gewichtsregulierung | PDF, deutsch (EMA) | 31.7.2025 |
| Ablymico Liraglutid | Gewichtsregulierung, Nachahmer von Saxenda | PDF, deutsch (EMA) | 25.8.2026 |
| Victoza Liraglutid | Typ-2-Diabetes | PDF, deutsch (EMA) | 16.1.2026 |
| Liraglutid STADA Liraglutid | Typ-2-Diabetes, Nachahmer von Victoza | PDF, deutsch (EMA) | 25.8.2026 |
Kassenstatus und Versorgungslage je Präparat stehen in der GLP-1-Lage Deutschland, Anwendungsgebiete und Studien in den Registern zu Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid.
Pens, Dosen und Haltbarkeit
Welche Darreichungen es gibt, wie viele Dosen ein Pen enthält und wie lange er nach Anbruch verwendet werden darf, laut Fach- und Gebrauchsinformation.
Semaglutid
| Präparat | Darreichung | Dosen | Haltbarkeit |
|---|---|---|---|
| Ozempic | Mehrdosen-Pen (1,5 ml oder 3 ml), Fertigspritze | Pen: 4 Dosen, bei 0,5 mg und 1 mg auch als Pen mit 8 Dosen. Fertigspritze: 1 Dosis | Pen nach Anbruch 6 Wochen (4 Dosen) oder 8 Wochen (8 Dosen), unter 30 °C oder im Kühlschrank. Fertigspritze ungekühlt bis zu 28 Tage bei höchstens 30 °C Nach den vorgesehenen Dosen bleibt Lösung im Pen. Der Pen wird dann entsorgt (Gebrauchsinformation). |
| Wegovy (Spritze) | Einzeldosis-Pen (0,25 bis 7,2 mg), Fertigspritze (0,25 bis 2,4 mg), Mehrdosen-Pen FlexTouch (0,25 bis 2,4 mg, mit 1,5 ml oder 3 ml) | Einzeldosis-Pen und Fertigspritze: 1 Dosis. FlexTouch: 4 Dosen | Einzeldosis-Pen und Fertigspritze ungekühlt bis zu 28 Tage bei höchstens 30 °C. FlexTouch nach Anbruch 6 Wochen, unter 30 °C oder im Kühlschrank FlexTouch: Was nach 4 Dosen im Pen bleibt, reicht laut Fachinformation nicht für eine Dosis, der Pen wird entsorgt. Ein Pen darf nur von einer Person verwendet werden. |
Quellen und Stand im Register Semaglutid.
Tirzepatid
| Präparat | Darreichung | Dosen | Haltbarkeit |
|---|---|---|---|
| Mounjaro | Einzeldosis-Fertigpen und Einzeldosis-Durchstechflasche (je 0,5 ml), Mehrdosen-Pen KwikPen (2,4 ml) | Einzeldosis-Pen und Durchstechflasche: 1 Dosis. KwikPen: 4 Wochendosen derselben Stärke, Nadeln sind nicht enthalten | Einzeldosis-Pen und Durchstechflasche ungekühlt insgesamt bis zu 21 Tage unter 30 °C. KwikPen nach dem ersten Gebrauch 30 Tage, im Kühlschrank oder unter 30 °C KwikPen nach der vierten Dosis entsorgen. Die Restmenge ist eine Überfüllung zum Entlüften, ein Versuch, sie zu spritzen, ergibt laut Fachinformation keine vollständige Dosis. |
Quellen und Stand im Register Tirzepatid.
Liraglutid
| Präparat | Darreichung | Dosen | Haltbarkeit |
|---|---|---|---|
| Victoza | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | 30 Dosen zu 0,6 mg, 15 zu 1,2 mg oder 10 zu 1,8 mg. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank Lässt sich der Dosisring nicht bis zur gewünschten Dosis drehen, reicht die Lösung nicht mehr für eine komplette Dosis (Gebrauchsinformation). |
| Liraglutid STADA | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | 30 Dosen zu 0,6 mg, 15 zu 1,2 mg oder 10 zu 1,8 mg. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank Wie bei Victoza: Lässt sich der Dosisring nicht bis zur gewünschten Dosis drehen, reicht die Lösung nicht mehr (Gebrauchsinformation). |
| Saxenda | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | Einstellbare Dosen von 0,6 bis 3,0 mg, keine feste Zahl je Pen. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank Stoppt die Dosisanzeige vor der verordneten Dosis, reicht die Lösung nicht mehr für eine vollständige Dosis (Gebrauchsinformation). |
| Ablymico | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | Einstellbare Dosen von 0,6 bis 3,0 mg, keine feste Zahl je Pen. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank Stoppt die Dosisanzeige vor 3,0 mg, reicht die Lösung nicht mehr für eine komplette Dosis von 3,0 mg (Gebrauchsinformation). |
| Nevolat | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | Einstellbare Dosen von 0,6 bis 3,0 mg, keine feste Zahl je Pen. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank (Fachinformation des Herstellers, Stand Juli 2025) Die Fachinformation macht dazu keine Angabe, eine Gebrauchsinformation des Herstellers haben wir nicht gefunden. |
Quellen und Stand im Register Liraglutid.
Was sich zuletzt geändert hat
Offene Sicherheitsprüfungen der EMA
- in Prüfung alle GLP-1-Wirkstoffe mit Lithium: Kann die gleichzeitige Anwendung den Lithiumspiegel im Blut erhöhen?
Die Hersteller von Lithium sollten bis 26. August 2026 weitere Daten liefern. Ergebnis noch nicht veröffentlicht. EMA: PRAC recommendations on signals, 8. bis 11. Juni 2026
- in Prüfung Semaglutid: Darmverschlingung (Volvulus)
Novo Nordisk sollte bis 29. Juli 2026 weitere Daten liefern. Ergebnis noch nicht veröffentlicht. EMA: PRAC recommendations on signals, 4. bis 7. Mai 2026
- in Prüfung Semaglutid: Nervenschäden an Armen und Beinen (periphere Neuropathie)
Novo Nordisk sollte bis 22. Juli 2026 weitere Daten liefern. Ergebnis noch nicht veröffentlicht. EMA: PRAC recommendations on signals, 4. bis 7. Mai 2026
Die letzten amtlichen Änderungen
-
G-BA stellt klar: alle Liraglutid-Präparate zur Gewichtsreduktion gehören in Anlage II, auch Nachahmer (Beschluss, noch nicht in Kraft). G-BA, Beschluss vom 17. September 2026
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EU-Zulassung der Wegovy-Tablette zur Gewichtsregulierung sowie der Liraglutid-Nachahmer Liraglutide STADA und Ablymico. EMA: Wegovy
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BfArM-Meldung: Bei Victoza ist die Packung mit 2 Pens nur noch als Restbestand im Markt und geht außer Vertrieb. BfArM: Lieferengpassmeldungen
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Tirzepatid: Daten aus SURPASS-CVOT kommen in die EU-Fachinformation, eine eigene Herz-Kreislauf-Indikation gibt es in der EU nicht. EMA: Mounjaro
-
Frankreich erstattet Wegovy und Mounjaro unter Bedingungen zu 65 Prozent. Service-Public.fr
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EMA-Sicherheitsausschuss prüft, ob GLP-1-Medikamente den Lithiumspiegel erhöhen. EMA: PRAC recommendations on signals, 8. bis 11. Juni 2026
Alle Änderungen seit 2022: Chronik der GLP-1-Lage.
Sicherheit und Meldewege
Wohin Nebenwirkungen gemeldet werden, wo Rote-Hand-Briefe und Lieferengpässe stehen und was die Behörden zu Fälschungen sagen.
- Nebenwirkung melden BfArM und Paul-Ehrlich-Institut
Gemeinsames Meldeportal für Fachkreise und Patientinnen und Patienten.
- UAW-Meldung an die AkdÄ Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
Meldeweg der Ärzteschaft nach § 6 der Musterberufsordnung, mit Online-Berichtsbogen.
- Rote-Hand-Briefe und Informationsbriefe BfArM
- Lieferengpassmeldungen BfArM
Öffentliche Datenbank, Suche nach Wirkstoff oder Präparat.
- Fälschung des Arzneimittels Ozempic BfArM
Letzter Eintrag vom 15. Februar 2024: keine weiteren Fälschungen in der legalen Lieferkette, die Prüfempfehlung an Apotheken ist aufgehoben.
- Warnung vor illegal verkauften Arzneimitteln EMA, Stand 3. September 2025
Starker Anstieg illegal vermarkteter Mittel, die als GLP-1-Rezeptoragonisten wie Semaglutid, Liraglutid oder Tirzepatid angeboten werden.
- Behördlich genehmigtes Schulungsmaterial BfArM
Zu Semaglutid, Tirzepatid und Liraglutid ist dort derzeit kein Schulungsmaterial gelistet (geprüft am 3. Oktober 2026).
Verordnung und Kasse
Was die gesetzliche Krankenversicherung bei Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion ausschließt und welche Programme es gibt.
- Arzneimittel-Richtlinie, Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) Gemeinsamer Bundesausschuss, Stand 20. August 2025
Gelistet sind Liraglutid (Saxenda), Semaglutid (Wegovy) und Tirzepatid (Mounjaro), jeweils nur bei Anwendung zur Gewichtsreduktion. Der Ausschluss gilt über den Wirkstoff.
- § 34 SGB V: Ausgeschlossene Arznei-, Heil- und Hilfsmittel Gesetze im Internet
- DMP Adipositas für Erwachsene Gemeinsamer Bundesausschuss, Stand in Kraft seit 1. Juli 2024
Ohne Arzneimittel zur Gewichtsreduktion.
- DMP Adipositas für Kinder und Jugendliche Gemeinsamer Bundesausschuss, Stand in Kraft seit 1. Juli 2025
- Regressrisiko bei der Verordnung Dosiva
Was die Metformin-Vortherapie mit dem Regressrisiko zu tun hat.
- Rezept-Wegweiser Dosiva
Kassenrezept, Privatrezept und Ausschluss nach Anlage II in der Übersicht.
- Private Krankenversicherung und Beihilfe Dosiva
Leitlinien
Aktuelle Leitlinien und Praxisempfehlungen mit Versionsstand.
- S3-Leitlinie Prävention und Therapie der Adipositas (050-001) AWMF, federführend Deutsche Adipositas-Gesellschaft, Stand Version 5.0, Oktober 2024, gültig bis Oktober 2029
- S3-Leitlinie Adipositas bei Kindern und Jugendlichen, zusätzliche medikamentöse Therapie (050-002) AWMF, AGA/DAG und DGKJ, Stand April 2026
Konsultationsfassung, noch nicht final verabschiedet.
- Nationale VersorgungsLeitlinie Typ-2-Diabetes Bundesärztekammer, KBV und AWMF, Stand Version 3.0, 15. Mai 2023, gültig bis 15. Mai 2028
- Praxisempfehlungen der Deutschen Diabetes Gesellschaft Deutsche Diabetes Gesellschaft, Stand Ausgabe 2025
- Präoperative Evaluation erwachsener Patientinnen und Patienten vor elektiven, nicht herz-thorax-chirurgischen Eingriffen DGAI, DGCH und DGIM, Anästh Intensivmed 2024;65:240, Stand Mai 2024
Mit einem Abschnitt zum Vorgehen bei GLP-1-Rezeptoragonisten vor Operationen.
Zum Mitgeben
Erklärtexte für Patientinnen und Patienten, verständlich geschrieben und mit Quellen. Sie ersetzen nicht die Gebrauchsinformation und nicht das Gespräch in der Praxis.
- Fragen für das Arztgespräch
Zur Vorbereitung auf den Termin, mit Warnzeichen, die sofort ärztliche Hilfe brauchen.
- Nebenwirkungen: was normal ist, was ein Warnsignal ist
- Kühlkette, Lagerung und Haltbarkeit
- Anwendungsfehler beim Pen
- Verhütung unter GLP-1-Therapie
- Vor einer Operation: warum die Abnehmspritze ins Narkosegespräch gehört
- Gefälschte Abnehmspritzen erkennen
- Absetzen und Erhaltung: was die Studien zeigen
- Die Dosiva App
Spritzen, Gewicht und Befinden einer ärztlich verordneten Therapie selbst dokumentieren. Keine Bewertung, keine Empfehlung.
So entsteht diese Seite
- Präparate, Änderungen und Sicherheitsprüfungen kommen aus denselben Daten wie die GLP-1-Lage Deutschland: Datendateien der EMA, Meldungen des BfArM und Beschlüsse des G-BA.
- Verlinkt sind nur amtliche Stellen, Fachgesellschaften und Gesetzestexte. Jede Quelle trägt ein Datum.
- Fehler oder eine fehlende Unterlage? Schreib uns an info@dosiva.de. Wie wir arbeiten: So arbeiten wir.