Semaglutid: Zulassung und Kassenstatus

In der EU zugelassen

Anwendungsgebiete laut Abschnitt 4.1 der Fachinformation, in eigenen Worten zusammengefasst.

Präparat	Form	Anwendungsgebiet	Gesetzliche Krankenversicherung
Ozempic	Spritze, einmal wöchentlich	Unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen	Verordnungsfähig zur Behandlung des Typ-2-Diabetes
Rybelsus	Tablette, einmal täglich	Unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen	Verordnungsfähig zur Behandlung des Typ-2-Diabetes
Wegovy	Spritze, einmal wöchentlich (bis 7,2 mg); Tablette, einmal täglich (bis 25 mg)	Gewichtsregulierung bei Erwachsenen ab BMI 30 oder ab BMI 27 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Die Spritze zusätzlich bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas und über 60 kg Körpergewicht, die Tablette nur bei Erwachsenen.	Ausgeschlossen: steht mit allen Wirkstärken in Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel), gilt für die Anwendung zur Gewichtsreduktion
Kayshild	Spritze, einmal wöchentlich	Fettleberentzündung (MASH) mit mittlerer bis fortgeschrittener Fibrose ohne Zirrhose, bei Erwachsenen. Bedingte Zulassung seit 26. März 2026.	Nicht in Anlage II. Einen Marktstart in Deutschland konnten wir bis zum Stand dieser Seite nicht belegen.

Pens, Dosen und Haltbarkeit

Laut Fachinformation, Abschnitte 2, 6.3, 6.5 und 6.6. Gespritzt wird nur die Dosis, die der Pen vorsieht. Angaben zu Klicks oder Teildosen machen wir bewusst nicht, Restmengen sind nicht für eine weitere Dosis gedacht.

Präparat	Varianten	Dosen	Haltbarkeit nach Anbruch oder ungekühlt	Restmenge
Ozempic	Mehrdosen-Pen (1,5 ml oder 3 ml), Fertigspritze	Pen: 4 Dosen, bei 0,5 mg und 1 mg auch als Pen mit 8 Dosen. Fertigspritze: 1 Dosis	Pen nach Anbruch 6 Wochen (4 Dosen) oder 8 Wochen (8 Dosen), unter 30 °C oder im Kühlschrank. Fertigspritze ungekühlt bis zu 28 Tage bei höchstens 30 °C	Nach den vorgesehenen Dosen bleibt Lösung im Pen. Der Pen wird dann entsorgt (Gebrauchsinformation).
Wegovy (Spritze)	Einzeldosis-Pen (0,25 bis 7,2 mg), Fertigspritze (0,25 bis 2,4 mg), Mehrdosen-Pen FlexTouch (0,25 bis 2,4 mg, mit 1,5 ml oder 3 ml)	Einzeldosis-Pen und Fertigspritze: 1 Dosis. FlexTouch: 4 Dosen	Einzeldosis-Pen und Fertigspritze ungekühlt bis zu 28 Tage bei höchstens 30 °C. FlexTouch nach Anbruch 6 Wochen, unter 30 °C oder im Kühlschrank	FlexTouch: Was nach 4 Dosen im Pen bleibt, reicht laut Fachinformation nicht für eine Dosis, der Pen wird entsorgt. Ein Pen darf nur von einer Person verwendet werden.

Lagerung unterwegs und auf Reisen: Kühlkette und Haltbarkeit. Was bei Bedienfehlern passiert: Giftnotrufe wegen Abnehmspritzen.

Studien ohne eigenes Anwendungsgebiet in der EU

Diese Studien stehen in Abschnitt 5.1 der Fachinformation. Sie belegen eine Wirkung, begründen in der EU aber kein eigenes Anwendungsgebiet. Verordnet wird das Präparat weiterhin im Rahmen der Anwendungsgebiete oben.

Präparat	Studie	Thema	Stellung in der EU
Ozempic	SUSTAIN 6	Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Typ-2-Diabetes	Abschnitt 5.1, kein eigenes Anwendungsgebiet
Ozempic	FLOW	Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes	Abschnitt 5.1, kein eigenes Anwendungsgebiet
Rybelsus	PIONEER 6 und SOUL	Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Typ-2-Diabetes	Abschnitt 5.1, kein eigenes Anwendungsgebiet
Wegovy	SELECT	Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Übergewicht oder Adipositas mit Herzerkrankung	Abschnitt 5.1, Verweis im Anwendungsgebiet
Wegovy	STEP-HFpEF und STEP-HFpEF DM	Herzschwäche mit erhaltener Pumpfunktion bei Adipositas	Abschnitt 5.1, Verweis im Anwendungsgebiet

Was in den USA anders ist

Die US-Behörde FDA bildet belegte Zusatznutzen häufiger als eigenes Anwendungsgebiet ab. Meldungen über US-Zulassungen gelten deshalb nicht automatisch für Deutschland.

Präparat	Anwendungsgebiet in den USA	Seit	Stand in der EU
Ozempic	Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Typ-2-Diabetes mit Herzerkrankung	Januar 2020	Daten aus SUSTAIN 6 in Abschnitt 5.1
Ozempic	Senkung des Risikos für Verschlechterung der Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes	28. Januar 2025	Daten aus FLOW in Abschnitt 5.1
Rybelsus	Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko	17. Oktober 2025	Daten aus SOUL in Abschnitt 5.1
Wegovy (Spritze)	Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Übergewicht oder Adipositas mit Herzerkrankung	8. März 2024	Daten aus SELECT in Abschnitt 5.1
Wegovy (Spritze)	Fettleberentzündung (MASH) mit mittlerer bis fortgeschrittener Fibrose, beschleunigte Zulassung	15. August 2025	Eigenes Präparat Kayshild, seit 26. März 2026
Wegovy (Tablette)	Gewichtsregulierung, in den USA zugleich mit Herz-Kreislauf-Risikosenkung	22. Dezember 2025	Gewichtsregulierung seit 15. Juli 2026

Was die Kasse zahlt

Paragraf 34 Absatz 1 Satz 7 SGB V schließt Arzneimittel aus, bei denen die Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht, ausdrücklich auch solche zur Regulierung des Körpergewichts. Der G-BA führt diese Arzneimittel in Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie.

Semaglutid steht dort mit dem Präparat Wegovy in allen Wirkstärken, beschränkt auf die Anwendung zur Gewichtsreduktion. Zur Behandlung des Typ-2-Diabetes bleiben Ozempic und Rybelsus verordnungsfähig.

Am 17. September 2026 hat der G-BA eine Aktualisierung der Anlage II beschlossen. Sie betrifft bei den GLP-1-Mitteln nur Liraglutid: Neben Saxenda werden alle weiteren Präparate mit Liraglutid zur Gewichtsreduktion ausdrücklich aufgenommen. Für Semaglutid ändert sich nichts. Der Beschluss tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Unsere Position zur Kostenübernahme steht getrennt davon auf der Seite So arbeiten wir.

Änderungsprotokoll

1. Oktober 2026: Darreichung und Haltbarkeit laut Fachinformation ergänzt.
29. September 2026: Register angelegt.
17. September 2026: G-BA beschließt Aktualisierung der Anlage II, für Semaglutid ohne Änderung.
15. Juli 2026: EU: Wegovy als Tablette zur Gewichtsregulierung zugelassen.
26. März 2026: EU: Kayshild (Semaglutid) bedingt zugelassen zur Behandlung der MASH.
16. Februar 2026: EU: Wegovy 7,2 mg zugelassen.

Semaglutid: Zulassung, Studien und Kassenstatus