Register
Liraglutid: Zulassung, Studien und Kassenstatus
Liraglutid ist der älteste der drei großen GLP-1-Wirkstoffe und der erste, für den es Nachahmerpräparate gibt. In der EU sind zwei Originale und zwei Nachahmer zugelassen, in Deutschland ist zusätzlich ein weiterer Nachahmer im Handel.
Hinweis: Diese Seite beschreibt den Zulassungs- und Erstattungsstand und ersetzt keine ärztliche Beratung. Alle genannten Präparate sind verschreibungspflichtig. Dosiva spricht keine Empfehlung für ein bestimmtes Arzneimittel aus. Ob und welche Therapie geeignet ist, entscheidet die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Versorgung
Lieferengpässe und Marktrücknahmen laut EMA und BfArM. Ob ein Präparat in deiner Apotheke vorrätig ist, sagt diese Übersicht nicht.
Victoza: Marktrücknahme bis Ende 2026
Novo Nordisk nimmt Victoza bis Ende 2026 in der gesamten EU vom Markt, aus kommerziellen Gründen und nicht wegen Sicherheit oder Qualität. Bis dahin kann es in einzelnen Ländern zeitweise Engpässe geben. Laut EMA wird niemand mehr neu auf Victoza eingestellt. Wer es anwendet, sollte rechtzeitig vor Ende des Vorrats mit der Praxis über eine Alternative sprechen, damit keine Dosis ausfällt. In Deutschland hat Novo Nordisk am 9. Juli 2026 beim BfArM für die Packung mit 2 Pens gemeldet, dass nur noch Restbestände im Markt sind und sie außer Vertrieb geht, voraussichtlich bis 31. März 2027. Als Alternative nennt die Meldung die Packung mit 10 Pens.
Stand 2. Oktober 2026. Quelle: EMA: Victoza, supply shortage, zuletzt aktualisiert am 5. September 2025 ; BfArM: Lieferengpassmeldungen, Meldung LE2026002531 vom 9. Juli 2026, abgerufen am 2. Oktober 2026
Saxenda: Engpass behoben
Den Engpass bei Saxenda aus dem Jahr 2023 führt die EMA als behoben. Beim BfArM liegt derzeit keine Meldung vor.
Stand 2. Oktober 2026. Quelle: EMA: Saxenda, supply shortage, zuletzt aktualisiert am 2. September 2026
In der EU zugelassen
Anwendungsgebiete laut Abschnitt 4.1 der Fachinformation, in eigenen Worten zusammengefasst.
| Präparat | Form | Anwendungsgebiet | Gesetzliche Krankenversicherung |
|---|---|---|---|
| Victoza | Spritze, einmal täglich; wird bis Ende 2026 in der EU vom Markt genommen | Unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren | Verordnungsfähig zur Behandlung des Typ-2-Diabetes |
| Liraglutide Stada | Spritze, einmal täglich; Nachahmer von Victoza, zugelassen seit 15. Juli 2026 | Unzureichend kontrollierter Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren | Verordnungsfähig zur Behandlung des Typ-2-Diabetes |
| Saxenda | Spritze, einmal täglich | Gewichtsregulierung bei Erwachsenen ab BMI 30 oder ab BMI 27 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, bei Jugendlichen ab 12 Jahren mit Adipositas und über 60 kg Körpergewicht sowie bei Kindern von 6 bis unter 12 Jahren mit Adipositas und mindestens 45 kg Körpergewicht | Ausgeschlossen: steht in Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel), gilt für die Anwendung zur Gewichtsreduktion |
| Ablymico | Spritze, einmal täglich; Nachahmer von Saxenda, zugelassen seit 15. Juli 2026 | Gewichtsregulierung in denselben Altersgruppen wie Saxenda | Ausgeschlossen wie Saxenda, siehe unten |
| Nevolat | Spritze, einmal täglich; Nachahmer von Saxenda, in Deutschland national zugelassen am 24. Juli 2025, im Handel seit 1. Januar 2026 | Gewichtsregulierung bei Erwachsenen ab BMI 30 oder ab BMI 27 mit gewichtsbedingter Begleiterkrankung | Ausgeschlossen wie Saxenda, siehe unten |
Pens, Dosen und Haltbarkeit
Laut Fachinformation, Abschnitte 2, 6.3, 6.5 und 6.6. Gespritzt wird nur die Dosis, die der Pen vorsieht. Angaben zu Klicks oder Teildosen machen wir bewusst nicht, Restmengen sind nicht für eine weitere Dosis gedacht.
| Präparat | Varianten | Dosen | Haltbarkeit nach Anbruch oder ungekühlt | Restmenge |
|---|---|---|---|---|
| Victoza | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | 30 Dosen zu 0,6 mg, 15 zu 1,2 mg oder 10 zu 1,8 mg. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank | Lässt sich der Dosisring nicht bis zur gewünschten Dosis drehen, reicht die Lösung nicht mehr für eine komplette Dosis (Gebrauchsinformation). |
| Liraglutid STADA | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | 30 Dosen zu 0,6 mg, 15 zu 1,2 mg oder 10 zu 1,8 mg. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank | Wie bei Victoza: Lässt sich der Dosisring nicht bis zur gewünschten Dosis drehen, reicht die Lösung nicht mehr (Gebrauchsinformation). |
| Saxenda | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | Einstellbare Dosen von 0,6 bis 3,0 mg, keine feste Zahl je Pen. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank | Stoppt die Dosisanzeige vor der verordneten Dosis, reicht die Lösung nicht mehr für eine vollständige Dosis (Gebrauchsinformation). |
| Ablymico | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | Einstellbare Dosen von 0,6 bis 3,0 mg, keine feste Zahl je Pen. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank | Stoppt die Dosisanzeige vor 3,0 mg, reicht die Lösung nicht mehr für eine komplette Dosis von 3,0 mg (Gebrauchsinformation). |
| Nevolat | Mehrdosen-Pen mit 18 mg Liraglutid in 3 ml | Einstellbare Dosen von 0,6 bis 3,0 mg, keine feste Zahl je Pen. Nadeln sind nicht enthalten | Nach Anbruch 1 Monat, unter 30 °C oder im Kühlschrank (Fachinformation des Herstellers, Stand Juli 2025) | Die Fachinformation macht dazu keine Angabe, eine Gebrauchsinformation des Herstellers haben wir nicht gefunden. |
Lagerung unterwegs und auf Reisen: Kühlkette und Haltbarkeit. Was bei Bedienfehlern passiert: Giftnotrufe wegen Abnehmspritzen.
Studien ohne eigenes Anwendungsgebiet in der EU
Diese Studien stehen in Abschnitt 5.1 der Fachinformation. Sie belegen eine Wirkung, begründen in der EU aber kein eigenes Anwendungsgebiet. Verordnet wird das Präparat weiterhin im Rahmen der Anwendungsgebiete oben.
| Präparat | Studie | Thema | Stellung in der EU |
|---|---|---|---|
| Victoza | LEADER | Herz-Kreislauf-Ereignisse bei Typ-2-Diabetes mit hohem Risiko | Abschnitt 5.1, kein eigenes Anwendungsgebiet |
| Saxenda | SCALE Sleep Apnoe | Obstruktive Schlafapnoe bei Adipositas | Abschnitt 5.1, kein eigenes Anwendungsgebiet |
Was in den USA anders ist
Die US-Behörde FDA bildet belegte Zusatznutzen häufiger als eigenes Anwendungsgebiet ab. Meldungen über US-Zulassungen gelten deshalb nicht automatisch für Deutschland.
| Präparat | Anwendungsgebiet in den USA | Seit | Stand in der EU |
|---|---|---|---|
| Victoza | Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos bei Typ-2-Diabetes mit bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung | 25. August 2017 | Daten aus LEADER in Abschnitt 5.1 |
Was die Kasse zahlt
Paragraf 34 Absatz 1 Satz 7 SGB V schließt Arzneimittel aus, bei denen die Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht, ausdrücklich auch solche zur Regulierung des Körpergewichts. Der G-BA führt diese Arzneimittel in Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie.
Liraglutid steht dort mit dem Präparat Saxenda, beschränkt auf die Anwendung zur Gewichtsreduktion. Nach dem Patentablauf von Saxenda kamen Nachahmer hinzu. Laut den Tragenden Gründen des G-BA fallen auch sie unter die Regelung zu Liraglutid. Am 17. September 2026 hat der G-BA das klargestellt und „alle weiteren Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Liraglutid bei der Anwendung zur Gewichtsreduktion“ in die Anlage aufgenommen. Der Beschluss tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
Zur Behandlung des Typ-2-Diabetes bleiben Victoza und Liraglutide Stada verordnungsfähig. Außerdem gibt es Liraglutid in fester Kombination mit Insulin degludec zur Behandlung des Typ-2-Diabetes. Dieses Kombinationspräparat behandelt das Register nicht gesondert.
Unsere Position zur Kostenübernahme steht getrennt davon auf der Seite So arbeiten wir.
Änderungsprotokoll
- 2. Oktober 2026: Versorgung ergänzt: Marktrücknahme von Victoza in der EU bis Ende 2026, BfArM-Meldung zur Packung mit 2 Pens, Saxenda-Engpass laut EMA behoben.
- 2. Oktober 2026: Darreichung für Victoza, Liraglutid STADA, Ablymico und Nevolat ergänzt, nationale Zulassung von Nevolat nachgetragen.
- 1. Oktober 2026: Darreichung und Haltbarkeit laut Fachinformation ergänzt.
- 29. September 2026: Register angelegt.
- 17. September 2026: G-BA stellt klar: alle Liraglutid-Präparate zur Gewichtsreduktion stehen in Anlage II (noch nicht in Kraft).
- 15. Juli 2026: EU: Liraglutide Stada (Diabetes) und Ablymico (Gewichtsregulierung) als Nachahmer zugelassen.
- 1. Januar 2026: Deutschland: Nevolat als erster Saxenda-Nachahmer im Handel.
Artikel dazu
- GLP-1-Therapie und Herzgesundheit
- GLP-1 bei Kindern und Jugendlichen
- GLP-1-Medikamente auf Rezept: Kostenübernahme
Quellen
- EMA: Victoza, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (deutsch), abgerufen am 29. September 2026
- EMA: Saxenda, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (deutsch), abgerufen am 29. September 2026
- EMA: Liraglutide Stada, Arzneimittelseite (EPAR), Stand 25. August 2026
- EMA: Ablymico, Arzneimittelseite (EPAR), Stand 25. August 2026
- EMA: Liraglutide Stada, Produktinformation (deutsch), abgerufen am 2. Oktober 2026
- EMA: Ablymico, Produktinformation (deutsch), abgerufen am 2. Oktober 2026
- Zentiva: Nevolat, Fachinformation, Stand Juli 2025, abgerufen am 2. Oktober 2026
- DAS PTA MAGAZIN: Liraglutid-Generikum bei Adipositas, 13. Januar 2026
- G-BA: Arzneimittel-Richtlinie, Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel), Stand 20. August 2025
- G-BA: Beschluss vom 17. September 2026, Anlage II Ergänzung und Aktualisierung, mit Tragenden Gründen
- Gesetze im Internet: Paragraf 34 SGB V
- Novo Nordisk: FDA-Zulassung Victoza zur Senkung des Herz-Kreislauf-Risikos, 25. August 2017